Saron-tava fandidiana (F-Y1-A karazana IIR)
Famoronana ara-materialy
Ny rafitra fanivanana dia novolavolaina sy nofonosina tamin'ny alàlan'ny 25g tsy voatenona, sosona faharoa 25g BFE99 filtration fitaovana, sosona anatiny 25g tsy voatenona.
Fampiharana
Izy io dia ampiasaina hanarona ny vava, ny orona ary ny valanorano ny mpampiasa, ary manome sakana ara-batana mba hisorohana ny fifindran'ny mivantana microorganisms pathogenic, ranon-javatra vatana, poti, sns.
Ny F-Y1-A dia saron-tava fandidiana.
Kaody UMDN: 12-458
Fanasokajiana: Kilasy 1
Fitsipika: Araka ny Fitsipika 1, Annex V111, Toko III an'ny (EU) MDR 2017/745
Lalana fanombanana mifanaraka: ANNEX II + ANNEX III + Andininy faha-19 amin'ny (EU) MDR 2017/745
Nambaran'ny mpanamboatra fa ny F-Y1-A dia mahafeno ny fepetra voalazan'ny Fitsipika momba ny fitaovana ara-pitsaboana (EU) MDR 2017/745 an'ny Parlemanta Eoropeana sy ny Filankevitry ny 5 aprily 2017 momba ny fitaovana ara-pitsaboana.Ny fanambaran'ny EU dia ampiasaina eo ambanin'ny andraikitry ny mpanamboatra irery.
F-Y1-A fenitra ampiharina:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1: 2009/AC:2010, EN ISO 3:2010, EN ISO 15223-1:2016 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
